پاڼه_بینر

د مقرراتو معیار

په 1965 کې، اروپایی ټولنې د درملو لارښود (65/EEC) جوړ کړ ترڅو د هیوادونو ترمنځ د نباتاتو درملو پورې اړوند قوانین او مقررات متحد کړي.په 1988 کې، اروپایی ټولنې د بوټو محصولاتو مدیریت لپاره لارښودونه جوړ کړل، چې په روښانه توګه یې وویل: "د بوټو درمل یو ډول درمل دی، او په دې کې موجود فعال اجزا یوازې نباتات یا د بوټو درملو چمتو کول دي.د بوټو درمل باید د پلور لپاره جواز ولري.د کیفیت، خوندیتوب او موثریت معیارونه باید مخکې له دې چې یو محصول بازار ته وړاندې شي باید پوره شي.د جواز لپاره غوښتنلیک اړین دی چې لاندې معلومات چمتو کړي: 1. د اجزاو کیفیت او کمیتي معلومات؛2. د تولید میتود توضیحات؛3. د لومړنیو موادو کنټرول؛4. د کیفیت کنټرول او پیژندنه باید په منظمه توګه ترسره شي؛5. د بشپړ شوي محصولاتو کیفیت کنټرول او ارزونه؛6. د ثبات پیژندنه.په 1990 کې، اروپايي ټولنې د بوټو درملو تولید لپاره GMP وړاندیز وکړ.
په دسمبر 2005 کې، دودیز درمل KlosterfrauMelisana په بریالیتوب سره په آلمان کې ثبت شو.دا محصول په عمده توګه د balsam واښه، مدني بوی، angelica، ادرک، لونګ، galangal، Eurogentian، د ذهني فشار او اضطراب درملنه، د سر درد، dysmenorrhea، د اشتها له لاسه ورکول، dyspepsia، زکام او داسې نور.په انګلستان کې، د دودیزو درملو د ثبت لپاره په سلګونو غوښتنلیکونه شتون لري، مګر تر اوسه پورې د چینایي دودیزو درملو لپاره هیڅ ندي.

په متحده ایالاتو کې د درملو بنسټیز مفهوم دا دی چې کیمیاوي ترکیب باید روښانه وي، او د مرکب چمتو کولو په صورت کې، د هرې کیمیاوي برخې فارماکوډینامیک او د دوی د تعامل اغیزې په اغیزمنتیا او زهرجنیت کې باید روښانه وي.د درملو د تش په نامه ارتودوکس مفکورې تر اغیز لاندې، د متحده ایاالتو FDA د چینایي دودیزو درملو په شمول د نبات درملو په اړه خورا کمزوری پوهه لري، نو دا د طبیعي نباتاتو درمل د درملو په توګه نه پیژني.په هرصورت، د لوی طبي پاملرنې لګښتونو او قوي عامه افکارو لاندې، د متحده ایاالتو کانګرس په 1994 کې د غذایي ضمیمه روغتیا تعلیم قانون (DSHEA) د یو شمیر کوچنیو او متوسطه شرکتونو د لابی کولو او هڅو له لارې تصویب کړ، کوم چې د طبیعي نباتاتو درمل په شمول لیست شوي. دودیز چینایی درمل د غذایی تکمیل په توګه.دا ویل کیدی شي چې غذایی تکمیل د خواړو او درملو ترمینځ ځانګړی محصول دی.که څه هم مشخصه اشاره نشي کیدی، د هغې د روغتیا پاملرنې فعالیت ته اشاره کیدی شي.

په متحده ایالاتو کې تولید شوي او پلورل شوي طبیعي بوټي درمل قانوني حیثیت لري ، دا د ناروغۍ مخنیوي او درملنې کې د کارولو لپاره پیژندل شوي.په 2000 کې، د خلکو غوښتنې ته په ځواب کې، د متحده ایالاتو ولسمشر پریکړه وکړه چې "****** د تکمیلي او بدیل درملو په اړه د پالیسۍ شورا" رامینځته کړي، چې 20 غړي یې د ولسمشر لخوا په مستقیم ډول ټاکل شوي ترڅو د بشپړونکي پالیسي لارښودونو په اړه بحث وکړي. او بدیل درمل او د هغې احتمالي ارزښت وپلټئ.په 2002 کې ولسمشر او کانګرس ته په خپل رسمي راپور کې، ****** د تکمیلي او بدیل درملو سیسټم کې "دودیز چینایي درمل" شامل کړل.

په وروستیو کلونو کې، FDA د طبیعي بوټو درملو تنظیمي مدیریت پیاوړی کړی.په 2003 کې، دې د غذايي موادو د بشپړولو لپاره د GMP مدیریت پلي کول پیل کړل او د غذايي موادو د تولید او لیبل کولو لپاره یې سخت معیارونه وضع کړل.FDA آنلاین د نبات درملو پراختیا لپاره لارښودونه خپاره کړل او په ټوله نړۍ کې یې د نظرونو غوښتنه وکړه.لارښود اصول په واضح ډول دا په ګوته کوي چې بوټانیک درمل د کیمیاوي درملو څخه توپیر لري، نو د دوی تخنیکي اړتیاوې هم باید له وروستي څخه توپیر ولري، او د بوټانیک درملو ځینې ځانګړتیاوې بیانوي: د بوټانیک درملو کیمیاوي جوړښت معمولا د څو اجزاوو مخلوط وي، نه دا. د یو واحد مرکب په پرتله؛د بوټو په درملو کې ټول کیمیاوي توکي روښانه ندي؛په ډیری قضیو کې ، د بوټو درملو فعال اجزا نه ټاکل کیږي ******؛په ځینو حاالتو کې، د نبات د درملو بیولوژیکي فعالیت واضح او روښانه نه دی؛د بوټو درملو چمتو کولو او پروسس کولو ډیری میتودونه په پراخه کچه تجربه لرونکي دي.بوټانیکلونه د انسان په کارولو کې پراخه او اوږدمهاله تجربه لري.د انسان په بدن کې د بوټو درملو اوږدمهاله او پراخه غوښتنلیک کې هیڅ څرګند زهرجن اړخیزې اغیزې ندي موندل شوي.ځینې ​​بوټي درمل د روغتیا محصولاتو یا د تغذیې تکمیلاتو په توګه بازار موندل شوي.

د نباتاتو درملو په اړه د FDA د پوهاوي پراساس، د لارښود اصولو کې د نباتاتو درملو تخنیکي اړتیاوې د کیمیاوي درملو څخه توپیر لري، په شمول: د کلینیکي څیړنې تخنیکي اړتیاوې نسبتا نرمې دي؛د فارماکوکینیټیک ازموینه په انعطاف سره اداره کیدی شي.د مرکبو بوټو چمتووالي لپاره ځانګړې درملنه؛د درملو ټیکنالوژي انعطاف وړ پروسس ته اړتیا لري؛د فارماکولوژي او توکسیکولوژي تخنیکي اړتیاوې کمې شوې.لارښوونې د طبیعي بوټو درملو په اړه د FDA په چلند کې د کیفي کود استازیتوب کوي ، پشمول د چینایي دودیزو درملو.د بوټو درملو په اړه د امریکا د حکومت د پالیسۍ لوی بدلون د امریکا بازار ته د بوټو درملو د ننوتلو لپاره لومړني شرایط رامینځته کړي.
د ویرجین سربیره، چې دمخه تصویب شوی، تر اوسه پورې شاوخوا 60 څخه تر 70 بوټانیکونه په پایپ لاین کې دي.


د پوسټ وخت: دسمبر 09-2022